摘要:
采用三交叉设计实验法,18名男性健康受试者分别单次口服受试制剂（T1）、受试制剂（T2）和参比制剂（R）,剂量均为200 mg,采用HPLC法测定血液中的甲氯芬酸浓度.受试制剂（T1）、受试制剂（T2）和参比制剂（R）的AUC 0-t分别为（34.11±7.89）、（35.85±9.05）和（34.12±7.99） ng·h·ml-1;AUC0-.∞分别为（34.83±7.68）、（36.45±9.19）和（34.79±7.97）ng·h·ml-1;Cmax分别为（12.56±2.85）、（13.88±2.57）和（12.78±2.84） ng/ml;tmax分别为（2.11±0.37）、（1.83±0.34）和（2.06±0.34） h;t1/2 β分别为（5.81±2.68）、（6.14±1.99）和（6.00±2.14） h.受试制剂的相对生物利用度为（100.7%±11.7）%和（105.0%±10.0）%.经过分析统计,盐酸甲氯芬酯胶囊胶囊（T1）、分散片（T2）和盐酸甲氯芬酯胶囊（参比制剂R）生物等效.
