摘要:
目的：建立对氯苯氧乙酸血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法：采用随机双交叉实验设计,20名男性健康受试者分别单次口服受试制剂和参比制剂 200 mg,用HPLC法测定对氯苯氧乙酸的血药浓度.结果：受试制剂和参比制剂的AUC0-τ分别为（33.28±8.16） 和（33.08±7.87）μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为（34.92±7.80）和（34.08±7.85）μg·h·ml-1;Cmax分别为（12.62±2.79）和（12.55±2.83）μg·ml-1;tmax分别为（2.11±0.37）和（2.07±0.32）h;t1/2分别为（6.01±2.86）和（6.12±2.74）h.受试制剂的相对生物利用度为（101.2±12.7）%.经统计学检验,两制剂的AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2差异无统计学意义（P〉0.05）.结论：受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
