首页
保健品
药品
批号
网上药店
企业
药材
疾病
资讯
保健食品
保健食品
企业
搜索
首页
保健品
企业
资讯
首页
学术文献
盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素检查方法研究
盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素检查方法研究
来源:
《中国药业》
作者:
王婷婷[1];李亘[1];周瑞[2]
摘要:
目的建立
盐酸
伊立替康注射液细菌内毒素的检查方法。方法依据2015年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法凝胶法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果样品用碱性调节稀释剂Ⅱ调节样品p H至6.0-7.0,细菌内毒素检查(BET)用水稀释至0.95 g/L时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论该方法用于检查
盐酸
伊立替康注射液的细菌内毒素可行。
关键词:
盐酸伊立替康注射液 , 细菌内毒素检查 , 凝胶法 , 干扰试验
下载全文
相关文献
注射用盐酸伊立替康细菌内毒素检查方法的建立
目的建立注射用盐酸伊立替康细菌内毒素的检查方法。方法用pH缓冲液调节注射用盐酸伊立替康的pH值,以排除干扰。结果用碱性调节剂稀释剂Ⅱ对供试品进行适当稀释,调节pH值至中性,可以排除细菌内毒素检查干扰因素。结论可以用细菌内毒素法代替原质...
HPLC法测定盐酸伊立替康注射液的含量和有关物质
目的:建立盐酸伊立替康注射液含量及有关物质测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersile Luna(2)C18,流动相为水溶液(含0.02mol/L磷酸二氢钠和0.008mol/L辛烷磺酸钠)-乙腈-甲醇(59∶17...
盐酸伊立替康注射液的制备工艺研究
目的:确定盐酸伊立替康注射液的处方和制备工艺。方法:通过处方筛选和考察样品的稳定性,确定优选处方。结论:确定了盐酸伊立替康注射液的制备工艺,该处方和工艺合理,利于生产操作,能保证产品质量。
高效液相色谱法测定盐酸伊立替康注射液的含量
HPLC法测定盐酸伊立替康注射液的含量及有关物质
HPLC法测定盐酸伊立替康注射液有关物质
盐酸伊立替康及注射液的HPLC测定
参芪扶正注射液联合伊立替康和西妥昔单抗治疗晚期直肠癌的临床研究
盐酸伊立替康注射液对直肠癌晚期患者血清GPX3及肿瘤组织液WISP2、FGFBP1的影响
重组人血管内皮抑素联合西妥昔单抗和FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的临床研究