摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定盐酸伊立替康注射液有关物质测定方法。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A[称取2.72g磷酸二氢钾加入1000ml水中完全溶解,用稀释的磷酸（1→20）调节PH值至3.5±0.05],流相B[乙腈-甲醇（3：2）],测定波长为220nm。结果：各破坏条件下主峰与相邻杂质峰的分离度良好,稀释剂均不干扰主峰检测,本方法专属性好;检测限约为0.0386ng;不同色谱柱均可有效分离杂质与主成分、耐用性好。结论：该方法准确度高、重复性好、专属性强,耐用性好,可用于检测盐酸伊立替康注射液有关物质。
