摘要:
目的建立测定盐酸伊立替康注射液中盐酸伊立替康含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent HC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(称取无水磷酸二氢钠2.43 g和辛烷磺酸钠1.66 g,溶于1 000 mL水中)-甲醇-乙腈(57:25:18)为流动相,柱温为40℃,流速为1.5 mL/min,检测波长为255 nm。结果盐酸伊立替康质量浓度在0.1831~1.464 7 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9994,n=7),平均回收率为100.33%,RSD=0.46%(n=9)。结论该法准确、简便、重复性好,可用于盐酸伊立替康注射液的含量测定。