复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测

《药物分析杂志》 朱荣;奉艳花
摘要:
目的:建立同时检测防腐剂苯甲酸山梨酸对羟基苯甲酸甲酯对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、脱氢乙酸的高效液相色谱法,并应用于复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测。方法:采用CAPCELL MGⅡC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.02 mol·L^-1醋酸溶液冰醋酸调pH至4.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为255 nm(苯甲酸山梨酸对羟基苯甲酸甲酯对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯)、308 nm(脱氢乙酸)。结果:各化合物在相应的检测质量浓度范围内线性良好(r〉0.999 6);精密度、稳定性试验的RSD〈2.0%;平均回收率范围为98.3%~112.9%(n=9)。4家企业共43批样品均未检出山梨酸、对羟基苯甲酸酯类及脱氢乙酸;2家企业样品的苯甲酸含量与处方相符,另外2家的不相符。结论:本方法可用于复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测。
中药复方 , 桔梗麻黄碱糖浆 , 防腐剂 , 苯甲酸 , 山梨酸 , 对羟基苯甲酸甲酯 , 对羟基苯甲酸乙酯 , 对羟基苯甲酸丙酯 , 对羟基苯甲酸丁酯 , 脱氢乙酸 , 高效液相色谱法
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