摘要:
目的：评价自制盐酸氨溴索胶囊与市售原研品盐酸氨溴索片体外溶出行为的相似性。方法：分别考查自制试验制剂盐酸氨溴索胶囊和参比制剂盐酸氨溴索片在水、盐酸溶液（9→1000）、p H4.5醋酸盐缓冲液与p H6.8磷酸盐缓冲液等4种溶出介质中的体外溶出行为,以紫外-可见分光光度法进行测定,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似性。结果：在4种介质中,自制样品与参比制剂相似因子f2均在50~100之间。结论：在这4种介质中,自制试验制剂与参比制剂溶出行为相似,说明受试制剂的处方工艺合理。
