摘要:
目的:研究单剂量口服(po)自制盐酸氨溴索(Am b)缓释胶囊的药代动力学和生物利用度。方法:采用RP-HPLC法测定8名健康志愿者单剂量po 75 m g 自制(A)和进口(B)Am b 缓释胶囊后的血药浓度,计算药代动力学参数与相对生物利用度,并以配对t检验进行统计分析。结果:单剂量po A 与B的tm ax ,t1/2,cm ax ,AUC0~t分别为(5.00±1.07),(4.62±1.19) h;(4.06±0.61),(4.21±0.93) h;(153.62±29.20),(148.36±17.91) ng/m l;(1 410.36±336.06),(1 294.36±225.07)h·ng/m l。结论:两种制剂的体内吸收和峰浓度以及经对数转换都无显著性差异(P< 0.05),具有生物等效性,自制胶囊的相对生物利用度为(108.27±15.57)% 。