摘要:
小儿腹泻宁为一传统验方，由党参、白术、茯苓、葛根、甘草、广藿香、木香组成，其糖浆剂收载于部颁标准中。由于该复方制剂服用剂量较难把握，贮运不方便，使其临床推广受到限制。我们与武汉健民药业集团合作研制了小儿腹泻宁颗粒剂，对小儿腹泻宁颗粒剂进行质量控制，达到了满意的效果。
1 方法与结果
仪器与试药：Waters-515型泵，Waters-996紫外可见二极管阵列检测器，Millennium 32色谱工作站；葛根素对照品由中国药品生物制品检定所提供(经HPLC分析，用归一法测出其含量为99.6%)，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯，小儿腹泻宁颗粒剂由武汉市健民制药厂提供。
色谱条件：色谱柱Inertsil ODS-3柱(4.6 mm id×250 mm，5 μm)，流动相甲醇-水-冰乙酸（41∶59∶0.9），流速0.70 ml*min-1，检测波长250 nm。
标准曲线的绘制：配置一系列浓度梯度的对照品溶液，分别精密吸取10 μl注入高效液相色谱仪中测定，以进样量为横坐标，峰面积为纵坐标作图，得回归方程Y=5.62×106X-13943，r=0.9999，在0.172～0.860 μg线性关系良好。
供试品溶液制备：取小儿腹泻宁颗粒剂烘干至恒重，准确称取1 g左右，加水超声提取10 min，离心，取上清。每次加水10 ml，反复提取3次，合并3次上清液定容至50 ml，微孔滤膜过滤(0.45 μm)，得供试液。
精密度和稳定性试验：取供试液连续进样5次，葛根素峰面积的RSD为0.86%(n=5)，表明本试验精密度良好；在4 h内，每隔一定时间取供试液进样1次，葛根素峰面积的RSD为0.62%(n=5)，表明样品溶液在4 h内稳定性较好。
样品含量测定：平行制备5个供试液，分别在上述色谱条件下，以外标一点法定量，结果表明小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素平均含量为2.014 mg*g-1，RSD为0.64%；取除葛根以外的6种药材，煎煮，过滤，醇沉�
