摘要:
为了解多益与相同成份进口产品的生物等效性，在建立血浆中磺胺嘧啶（SD）和甲氧苄啶（TMP）的HPLC检测方法基础上，比较两种制剂在肉鸡体内的药代动力学特征。选用30只健康白羽肉鸡，进行单剂量口服给药，给药剂量均为20mg／kg（以SD计），用反相高效液相色谱法测定血浆中SD和TMP浓度，计算其药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。用Kinetic药动学软件处理血药浓度一时间数据，得出受试制剂和参比制剂中SD的主要药动学参数分别为：Cmax分别为：（10．60±6．68）、（11．45±5．96）mg／L，Tmax分别为：（4．93±4．25）、（3．87±4．06）h，AUC分别为：（89．31±48．50）、（86．81±45．78）mg／L·h，Clearance分另1为：（7．94±14．06）、（6．54±7．70）L／kg·h，Vz分别为：（3．57±6．12）、（10．43±31．75）L／kg。受试制剂多益相对参比制剂的相对生物利用度为102．88％，表明受试制剂与参比试剂具有生物等效性。
