摘要:
目的：制备左氧氟沙星骨植入缓释片受试制剂，并进行初步的药理毒理学评价。方法：采用溶剂挥发法制备受试制剂。不同时间点检测植入动物体内的受试制剂中左氧氟沙星释放浓度。进行稳定性试验、溶血性实验和局部刺激性实验。结果：受试制剂质地均匀紧实、表面平整光滑。左氧氟沙星的骨释放量为170．8μg·g-1，血浆浓度为4．43μg·mL-1。高温条件下10d后受试制剂重量损耗0．369％，左氧氟沙星含量变化率1．558％，高湿条件下10d后吸湿增重2．071％、左氧氟沙星含量变化率3．738％。受试制剂无溶血反应发生，植入组织局部未见炎性细胞及异型细胞，无局部刺激性。结论：缓释片制备方法可行，体内释放效果能满足4～6周的临床需要，其稳定性好，无局部刺激性。
