盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度及其在犬体内的药动学

《中国新药杂志》 李文平[1];尹莉芳[2];赵存婕[2];江振洲[3];张陆勇[3];陈矛[4];叶放[4];方毓新[4]
摘要:
目的:研制盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度和在Beagle犬体内的药动学。方法:采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星的体外释放度。6条Beagle犬随机交叉口服单剂量300mg盐酸左氧氟沙星缓释片(受试制剂)和盐酸左氧氟沙星片(参比制剂),采用高效液相色谱紫外检测法测定盐酸左氧氟沙星的血浆浓度,并采用BAPP2.0程序计算药动学参数。结果:盐酸左氧氟沙星缓释片体外释放符合Higuchi方程。与参比制剂比较,受试制剂的AUC等效[(223.58±8.22)VS.(202.30±11.56)mg·h·L^-1,P〉0.05],峰浓度降低[(13.84±0.86)VS.(20.33±1.87)mg·L^-1,P〈0.05],达峰时间延长[(7.0±1.6)VS.(1.2±0.4)h,P〈0.05]。结论:本实验制备的盐酸左氧氟沙星缓释片具有明显的体内外缓释效果。
盐酸左氧氟沙星 , 反相高效液相 , 制备工艺 , 药动学 , 缓释片
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