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学术文献
提高他克莫司胶囊含量均一性的工艺研究
提高他克莫司胶囊含量均一性的工艺研究
来源:
《中国现代应用药学》
作者:
罗艳华[1];苏雷[2]
摘要:
目的研究提高他克莫司胶囊
含量
均一性的工艺。方法在普通湿法制粒机增设弯管式定位加料系统控制加料位置和流速、选用合适的
辅料
与工艺参数制得他克莫司胶囊,用HPLC测定
含量
。结果他克莫司胶囊
含量
均一性良好,中间体粉末RSD〈2.0%,
含量
均匀度A+1.80S〈15,溶出度〉85%。结论使用弯管定位加料,选用
乳糖
G200及合适的工艺参数,制备的他克莫司胶囊
含量
均一,适合产业化生产。
关键词:
他克莫司胶囊 , 流速 , 含量均一性 , 乳糖
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