他克莫司胶囊上市包装材料的考察

《中国医药工业杂志》 綦湘剑;张潇;金乃宝;王端统
摘要:
他克莫司胶囊分别用双铝、聚氯乙烯(PVC)/聚偏氯乙烯(PVDC)和PVC/三氟氯乙烯均聚物(ACLAR)包装,在加速条件下放置6个月,在多个时间点检测样品的性状、含量、溶出度、有关物质和水分,以选择较合适的上市包装。结果表明,双铝包装的产品有关物质降解较明显,PVC/PVDC铝袋加干燥剂包装的产品稳定性优于PVC/ACLAR铝袋加干燥剂,表明PVC/PVDC铝袋加干燥剂的包装能较有效阻隔水分、氧等,确保产品质量。
他克莫司胶囊 , 包装材料 , 稳定性
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