碘帕醇注射液含量测定方法的比较与自拟方法的建立

《中国药物与临床》 刘吉祥[1];王霞[2];武会芝[2];李健和[3]
摘要:
碘帕醇注射液是非离子型水溶性碘造影剂,显影作用良好,对血管壁及神经组织毒性低,不良反应较少,性质稳定,适应范围广,主要用于神经放射学、血管造影术、泌尿系统造影术、CT检查中增强扫描、关节造影术、瘘道造影术、数字减影血管造影术。美国药典(USP)35版、英国药典(BP)2012版、我国YBH06142008标准上均收载此品种,其含量测定我国和美国采用高效液相色谱(HPLC)法测定,英国采用电位滴定法测定。鉴于碘帕醇原料药可供并且货源充足,国内生产厂家仅1家,近年来该制剂销售势态良好,其临床应用疗效肯定,无明显毒副作用,故立项研究开发碘帕醇注射液。
碘帕醇 , 注射液 , 数字减影血管造影术 , 测定 , 自拟方 , 水溶性碘造影剂 , 神经放射学 , 高效液相色谱
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