摘要:
目的:比较国产与进口碘帕醇注射液临床安全性、计算机断层摄影术(CT)增强扫描效果及不良反应.方法:采用随机盲法平行对照临床等效试验设计,试验药和对照药分别为国产和进口碘帕醇注射液,入组病例46例分为2组,试验组23例,对照组23例,药物剂量按1.5 mL*kg-1,注射速度2.5 mL*s-1,分别取肝脏2点测其增强前后CT值作为增强效果判定指标.结果:试验组增强后CT值升高(43±s 9)HU;对照组为(41±10)HU,2组差异无显著意义(P>0.05),均无明显不良反应.结论:国产碘帕醇注射液临床应用安全有效与进口产品相似.
