摘要:
目的比较复方盐酸吡格列酮格列美脲片与格列美脲片在治疗2型糖尿病（T2DM）中的作用,评估复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗T2DM的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床研究方法。将33例血糖控制不佳的T2DM患者按2∶1比例随机分为试验组（22例）和对照组（11例）。试验组予以复方盐酸吡格列酮格列美脲片,对照组予以格列美脲片治疗,治疗周期12周。评价两组空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1C）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）治疗前后的差异,并评估两组患者BMI、血压、血脂变化情况及不良事件的发生情况。结果 31例患者完成治疗随访（试验组21例,对照组10例）。治疗12周后试验组和对照组HbA1c下降幅度分别为（0.99±1.87）、（-0.02±0.90）%,FPG下降幅度分别为（0.94±1.87）、（0.37±2.62）mmol/L。试验组治疗后FPG、HbA1c水平较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）,对照组FPG、HbA1c变化差异无统计学意义（P〉0.05）。试验组治疗前后FINS和HOMA-IR明显降低,差异有统计学意义（P〈0.05）。试验组的低血糖发生率与对照组差异无统计学意义（P=0.310）。结论复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗T2DM有效性优于单用格列美脲治疗,安全性与单用格列美脲治疗相当。
