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学术文献
过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度
过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度
来源:
《西北药学杂志》
作者:
张奇洲[1];陈坚[1];孔彬[2];李新霞[1]
摘要:
目的建立过程分析
盐酸
吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家
盐酸
吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)
盐酸
溶液
为溶出介质,转速75r·min^-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家
盐酸
吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的
盐酸
吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂
盐酸
吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和
生物
等效性提供参考。
关键词:
盐酸吡格列酮片 , 光纤药物溶出仪 , 过程分析 , 溶出度
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