摘要:
目的：建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰，利用光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）在线监测奋乃静片溶出度，并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异，在10、17、60 min时溶出度绝对误差分别为4．15％、1．90％、1．53％。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作，结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程，得到完整药物体外溶出曲线，为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。
