摘要:
目的:在自行研制的溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术.方法:以分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测盐酸多西环素片的溶出过程.结果:盐酸多西环素在20～115μg/ml范围内线性关系良好,r＝0.999 9.方法的回收率为97.8％～99.9％,日内、日间的RSD分别为2.8％和3.2％.经与中国药典2000版方法对照,提取的参数差异无统计学意义.结论:本法获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出过程,相应软件的使用实现了药物溶出度监测的智能化,替代了繁琐的传统测试方法.
