摘要:
目的:研究国产卡维地洛治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效及安全性.方法:采用多中心随机、单盲、平行对照临床试验,以拉贝洛尔为对照药.200例轻、中度原发性高血压(SBP＜,DBP95～114mmHg)患者口服安慰剂2周后DBP仍在95～114mmHg,随机分别给予卡维地洛(10～40mg qd)和拉贝洛尔(50-125mg bid)治疗,每组各100例.疗程为10周.安慰剂期末和治疗2,4,6,10周测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应.结果:①10周末,卡维地洛(卡组)SBP降低18.9mmHg(11.7%);DBP由(99.0±4.3)mmHg降至(85.2±8.1)mmHg,降低13.8mmHg(13,9%);拉贝洛尔(对照组)SBP/DBP降低16.4/13.ommHg(10.4%/13.0%).各组内与治疗前相比均有显著的差别,P＜0.01,而组间差异不显著,P＞0.05.两组的心率均在正常范围内降低.②卡组和对照组的总有效率分别为82%和77%,总显效率分别为68%和59%,两组差异无统计学意义,P＞0.05.③卡维地洛主要的不良反应:头晕(13%)、乏力(1%)、心动过速(2%)、头痛(5%)、嗜睡(3%)、皮肤过敏(1%)、一过性GPT轻度增高(1%).结论:每日口服1次卡维地洛治疗轻、中原发性高血压疗效确切、安全.
