摘要:
目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25mg的药动学和生物等效性。方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度，药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂的ρmax分别为（50．46±26．25）、（61．74±36．00）μg·L^-1；tmax分别为（0．98±0．50）、（1．13±0．67）h；AUC0→t分别为（171．6±79．39）、（187．1±99．91）μg·h·L^-1。上述药动学参数经对数转换后的方差分析及双单侧￡检验，国产与进口制剂药物间均无显著性差异（P〉0．05）。国产制剂的平均相对生物利用度为（95．74±17．90）％（n=20）。结论卡维地洛国产制剂与进口制剂具有生物等效性。
