摘要:
10名健康志愿者随机交叉单剂量口服20mg国产与进口卡维地洛片进行药代动力学和相对生物利用度研究。采用高效液相色谱－荧光法测定其血药浓度。结果表明，卡维地洛口服后体内动力学过程符合二房室模型，国产与进口片剂的Tmax分别为1.15±0.88和1.15±0.78h,Cmax分别为72.5±27.3和71.4±27.9μg·L^-1，T1／2β分别为7.57±2.61和7.74±3.22h，AUC0-t分别为281.8±62.2和308.6±114.4μg·L^-1·h,AUC0-∞分别为314.9±67.1和345.8±127.9μg·L^-1·h。国产卡维地洛片相对生物利用度为98.5±24.6%。两种片剂的药代动力学参数经配对t检验无显著差异（P＞0.05)。AUC0－t、AUC0－∞、Cmax值对数转换后经方差分析，双单侧t检验及90%置信区间法作等效性判定，认为两种片剂为生物等效制剂。
