HPLC测定利胆排石片中大黄酚、大黄素含量的不确定度评定

《中国药师》 吴杰连[1];方海红[1];罗珊珊[1]
摘要:
目的:分析HPLC法测定利胆排石片中大黄酚和大黄含量的不确定度。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:大黄酚和大黄合成不确定度分别为0.139、0.108;扩展不确定度大黄酚和大黄素分别为0.11%、0.05%;利胆排石片大黄含量(%)测定结果为(0.52±0.11)%、大黄含量(%)测定结果为(0.25±0.05)%。结论:建立HPLC法的不确定度分析与计算方法适用于片荆HPLC法含量测定不确定度评定。
不确定度 , HPLC法 , 大黄酚 , 大黄素 , 利胆排石片
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