摘要:
目的 评价2种国产利巴韦抹片剂的生物等效性。方法 采用自身交叉试验方法．22名健康志愿者顿服1000mg利巴韦林片后，在规定时间内采血。以HPLC法测定血清药物浓度;以DAS（Ver1．0）新药统计软件计算主要药动学参数，并评价2种国产利巴韦林片之间的生物等效性。结果 受试制剂和参比制剂主要药动学参数t1/2分别为22．36±3．28h和21．57±2．42h。Tmax分别为2．00±0．00h和1．98±0．11h．Cmax分别为0．80±0．12pg·ml^-1和0．85±0．22pg·ml^-1 AUC0-72”分别为15．77±3．90μg·h·ml^-1和15．12±2．98／Lg·h·ml^-1，AUC0-∞。分别为17．75±4．47μg·h·ml^-1和16．75±3．42μg·h·ml^-1，试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为104．71％±16．49％。结论 方差分析和双向单侧t检验结果表明两种利巴韦林片剂为生物等效制剂。
