摘要:
目的建立HPLC法测定格列喹酮片有关物质测定的方法。方法采用C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,磷酸二氢铵溶液（pH=3.5）-乙腈（3∶5）为流动相,检测波长230 nm。结果格列喹酮在0.005～0.1 g.L-1（r=0.999 4）范围内、已知杂质异喹啉物在0.001～0.05 g.L-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好;格列喹酮平均回收率为100.1%,RSD=0.39%（n=9）,异喹啉物平均回收率为100.3%,RSD=0.38%（n=9）。结论该法较中国药典2010年版格列喹酮片有关物质测定方法,灵敏度更高,能更好的控制格列喹酮片有关物质质量。
