对照品法与自身对照法差异性研究——格列喹酮片药物溶出度方法学探讨

《中国药品标准》 张奇洲[1];陈坚[1];孔彬[2];李新霞[1]
摘要:
目的:考察引起溶出度结果差异的原因,进一步探讨合理的分析方法。方法:用格列喹酮对照品和药片粉分别配置系列溶液,于同一坐标系内建立标准曲线并进行比较。使用光纤药物溶出仪应用两种标准曲线方程时,比较格列喹酮片的溶出度差异。结果:格列喹酮片粉溶液中加入二甲基甲酰胺(DMF)助溶,不同温度下过滤时格列喹酮均不损失。采用光纤药物溶出仪检测格列喹酮片溶出度,可避免由于过滤操作引起的误差。结论:制备自身对照溶液应根据具体情况适量加入助溶剂,此外,取样分析应及时过滤,检测。光纤药物溶出仪实时、在线、过程检测药物溶出度,检测结果直观、真实、准确、快捷。
格列喹酮片 , 光纤药物溶出仪 , 药物溶出度 , 自身对照法
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