摘要:
目的：建立测定达沙替尼片中主药和有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为0.1mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇（25∶75）,流速为1.0mL·min-1,检测波长为248nm,进样量为20μL。结果：达沙替尼与有关物质等分离较好;达沙替尼检测浓度的线性范围为20.0～100.0μg·mL-1（r=0.9999）;平均回收率为99.76%（RSD=0.68%）;3批样品中有关物质含量为0.13%～0.22%。结论：本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于达沙替尼的质量控制。
