摘要:
目的：建立了HPLC法测定六甲蜜胺有关物质及胶囊剂的含量。方法：采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Kromasil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）柱,流动相为甲醇-碳酸铵溶液[取碳酸铵0.79 g,加水1000 mL使溶解,用甲酸溶液（1→10）或氨水溶液（1→10）调节pH至8.0±0.05]（75：25）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长227 nm,柱温：40℃。结果：六甲蜜胺有关物质线性范围为0.0253～1.517μg·mL^-1（r=0.9999）,杂质限度范围为0.05%～3.0%,最低检测限为0.125 ng（0.025%）;六甲蜜胺胶囊含量测定线性范围为12.56～75.35μg·mL^-1（r=0.9998）,平均回收率为99.8%,RSD=0.7%（n=9）。结论：该方法准确、灵敏、重现性好,专属性强,可用于六甲蜜胺及其胶囊的质量控制。
