复方北豆根安酚那敏片质量标准的修订研究

《中国现代药物应用》 胡寿荣[1];魏桂林[2]
摘要:
目的建立复方北豆根安酚那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法采用HPLC法对制剂中马来酸氯苯那敏进行含量测定。色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;甲醇旬.01mol/L磷酸二氢钾(5:95)溶液为流动相;检测波长为210nm;柱温为40℃;流速为1ml/min;进样量为20μl。结果马来酸氯苯那敏在0.1471~1.0294μg范围内具有良好的线性关系(Y=2242404.616X+2508,r=0.9999)。平均回收率是101.87%(n=9)。实验的精密度、稳定性、重现性都很好。结论高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的含量测定。
复方北豆根安酚那敏片 , 马来酸氯苯那敏 , HPLC
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