复方北豆根氨酚那敏片质量标准研究

《现代医药卫生》 董俊[1];冉维[2];杨允波[3];杨勇[3]
摘要:
目的 完善复方北豆根氨酚那敏片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花金银花进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏含量进行测定。结果 复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花金银花供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点;马来酸氯苯那敏进样量在0.03382~0.67640μg与峰面积呈良好线性关系(R2=0.9999),平均加样回收率为98.76%(RSD=0.85%);马来酸氯苯那敏含量均高于5.60 mg/g,标示含量均高于95.00%。结论 高效液相色谱法测量马来酸氯苯那敏含量回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于复方北豆根氨酚那敏片的质量控制。
色谱法,薄层 , 色谱法,高压液相 , 马来酸盐类 , 氯苯那敏 , 含量 , 质量标准
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