摘要:
目的：建立HPLC法同时测定酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏四种有效成分含量的方法。方法：采用Agilent ZORBAX SB C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相为磷酸二氢钠-乙睛（80：20）（用磷酸调pH值至2.5），流速为1.0mL·min-1, ，检测波长为280nm，柱温为40℃，进样量为20μL。结果：对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏平均回收率（n=9）分别为99.76%、100.40%、99.46 %、99.67%；RSD分别为0.9%、0.8%、0.7%、0.4%。对乙酰氨基酚在12.23～195.80μg·mL-1，氨基比林在20.40～163.20μg·mL-1，咖啡因在6.09～97.44μg·mL-1，马来酸氯苯那敏在5.20～83.26μg·mL- 1浓度范围内呈良好线性关系。按拟定的方法，分别对不同厂家3个批次的样品进行含量测定，计算标示含量，对乙酰氨基酚的标示含量分别为：94.2%、101.6%、99.3%；氨基比林的标示含量分别为：100.3%、95.6%、98.9%；咖啡因的标示含量分别为：98.5%、93.8%、100.4%；马来酸氯苯那敏标示含量分别为：90.1%、91.2%、104.5%。结论：本方法操作简便，结果准确可靠，可用于酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量测定。
