摘要:
目的：采用正交试验筛选金莲花分散片的处方和制备工艺。方法：以微晶纤维素（A）、低取代羟丙基纤维素（B）、交联聚维酮（C）及微粉硅胶（D）的用量为考察因素，以崩解时限为评价指标，进行正交试验，确定最佳处方；用HPLC对分散片进行质量控制。结果：当加入30％A，5％B，8％C及8％D制备的金莲花分散片剂外观光洁、口感良好、平均崩解时间为80s，分散均匀性符合规定。分散片含荭草苷的量为16．02mg／片，15min溶出量达到90％以上。结论：按优选处方和工艺制得的金莲花分散片，具有一定硬度，遇水迅速崩解并均匀分散，质量可控，满足速释的要求。
