摘要:
目的： 优选金莲花总黄酮分散片的处方工艺。 方法： 采用单因素试验考察润滑剂、填充剂、黏合剂及崩解剂;以崩解时限为指标,通过正交试验考察微晶纤维素,内加交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPPXL-10）,外加交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPPXL）及聚乙二醇6000（PEG 6000）质量对金莲花总黄酮分散片的处方工艺的影响。 结果： 金莲花总黄酮分散片的最佳处方工艺为选择微晶纤维素为填充剂,PEG 6000为润滑剂,95%乙醇为黏合剂,PVPPXL-10和PVPPXL为崩解剂;金莲花总黄酮干膏粉200 g（50%）,微晶纤维素148.48 g（37.12%）,PVPPXL-10 34.09 g（8.52%）,PVPPXL 11.36 g（2.84%）,PEG 6000 6.06 g（1.52%）,制成1 000片。制得的药片崩解时限均〈3 min,片重0.4 g,药片在3 min内崩解物能通过2号筛,均匀性符合规定。 结论： 优选的处方工艺稳定可行,具有很好的可追溯性,为制定金莲花总黄酮分散片的质量标准提供实验依据。
