摘要:
目的:建立急支糖浆成品指纹图谱,为完善该制剂的质量标准打下基础。方法:采用高效液相色谱技术,Zorbax Sb C18柱(4.6mm×250mm,5μm),1%冰醋酸(含0.2%三乙胺)-乙腈梯度洗脱,检测波长为280nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min^-1。结果:指纹图谱研究的各项参数均符合有关规定,10批样品有21个共有峰,与对照图谱相比较,样品指纹图谱相似度均在0.99以上。同时,10批样品中检出6个有效成分:原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、柚皮苷和新橙皮苷。结论:本方法为完善急支糖浆质量标准打下了基础。