人胎盘组织液HPLC指纹图分析

《中国生物制品学杂志》 程雅琴;杨鹏云
摘要:
目的建立人胎盘组织液制品批间一致性的质量控制方法.方法采用HPLG指纹图方法,观察同一生产单位不同生产批之间,以及不同生产单位之间人胎盘组织液制品HPLC主要色谱峰的变化.结果同一生产单位不同批的人胎盘组织液指纹图谱基本一致;不同生产单位的人胎盘组织液的指纹图谱有差异.结论HPLC指纹图方法可以作为常规质量控制指标,用于控制胎盘组织液制品批间一致性.
人胎盘组织液 , HPLC指纹图 , 质量控制
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