摘要:
目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎（肝胆湿热、气滞血瘀证）的疗效及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法，治疗组60例，服用茵兰益肝颗粒；对照组60例，服用利肝隆颗粒；疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视，观察血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的复常率，中医证候总积分以及安全性指标。结果治疗4周，试验组ALT、AST复常率分别为81．4％、83．1％，对照组分别为85．0％、88-3％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）；两组中医证候总积分比较差异无统计学意义（P〉0．05）。两组不良事件发生率均为1．7％，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全，能够恢复ALT、AST，改善患者症状，疗效与利肝隆颗粒相仿，可开展Ⅲ期临床研究。
