替米沙坦片仿制药与原研药质量差异研究

《医药》 杨慧
摘要:
目的 对替米沙坦片片剂的含量以及相关物质进行pH值溶出介质上的研究,在不同的pH环境中将这些药品的溶解度进行曲线上的规划,并依据这些溶解曲线上的数值与市面上出售的几种替米沙坦片替代品进行比较,得到质量上的差异。方法 使用色谱条件固定色相方法对参与实验研究的药品进行线性关系上的考察,实验过程需要进行重复与回收上的两种实验步骤,对实验的结果进行验证。结果 在实验实施过程中发现,替米沙坦片仿制药的药性原理与原研药差别不大,并且实验过程中的溶出度具有极高的相似度,但是也有一些仿制药品在一些细节上与原研药存在差异。结论 一些种类的仿制药品在实验中的结果误差从属于标准范围之内,具有参考价值,值得医务人员研究与推广。
替米沙坦片 仿制药 原研药 差异研究
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