医药公告速读11月21:海思科卡泊三醇倍他米松软膏获批临床

医药IR观察
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每日公司公告

众生药业:1-2亿回购

科伦药业:0.5-1亿回购

广誉远:董事长提议0.5-1.5亿回购

老百姓:实际控制人陈秀兰减持约307万股;泽星投资减持约750万股

同和药业:股东赵鸿良计划6个月内减持(3个月内减持不超43.76万股,后三个月减持所持20%为上限)

兴齐眼药:桐实投资减持股份计划时间过半未减持


艾德生物:人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获证

海思科:卡泊三醇倍他米松软膏获批临床(斑块状银屑病

复星医药:控股子公司重庆药友制药盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价

东北制药:获得片剂(激素类)药品GMP证书


山河药辅:通过高新技术企业认定

金达威:公司及全资子公司取得外观设计专利证书

盘龙药业:全资子公司陕西盘龙医药研究所更名为陕西盘龙医药研究院

人福医药:获得政府补助8.98千万

ST生化:委托联交所公开拍卖转让子公司湖南唯康药业有限公司75%的股权,有效期至2018年10月29日


九州通:控股股东实施债务重组第三批股权质押(债务重组规模不超过人民币19.9亿元,债权转股权数量不超过1亿股)

通化金马:股东晋商联盟质押所持14.22%

新天药业:控股股东质押所持10.47%


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每日行业新闻

2018前三季度全球药物销售额TOP100:

居于首位的Humria持续遥遥领先,销售额达到150.18亿美元,年销售额突破200亿美元并无悬念。TOP10中Enbrel和Rituxan遭遇专利到期等问题,同比去年销售额降幅明显。

本次榜单中,最大看点还属PD-1单抗双雄——Opdivo和Keytruda的竞争,Keytruda终于实现了对Opdivo的超越(50.20亿美元VS49.31亿美元)。

而在抗肿瘤药物中,强生的Imbruvica并没有被anti-PD1双雄甩远,销售额也增至44.96 亿美元,不愧为最近5年上市的最畅销的小分子药物。阿斯利康的抗肿瘤药物Tagrisso(泰瑞沙),前三季度在中国肿瘤市场营收达到2.66亿美元,约合18.5亿元人民币,增长达到39%,成为阿斯利康第二大肿瘤药物。


康宁杰瑞母公司宣布完成超1亿美元A轮融资:

2018年11月17日,康宁杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成A轮融资,募集超过1亿美元资金。参与此轮融资的投资机构包括尚城投资、太盟投资集团(PAG)、中国国有资本风险投资基金(国风投)、奥博资本(OrbiMed)、Heritage Provider Network及建峖实业投资(Janchor)等。本轮融资所筹资金用于三方面:继续推进创新生物大分子药,尤其是第二代免疫肿瘤治疗药物在全球的临床开发;扩大全球临床开发及建立商业化团队;以及完成生物大分子药生产基地的建设。

目前,公司产品管线中的四个项目已经分别进入临床1-3期开发阶段。


乳腺癌创新放射性疗法进临床 Camel-IDS公司融资4200万美元:

近日,比利时的Camel-IDS成功获得了3700万欧元(约4200万美元)的A轮融资,主要用于其主打候选产品CAM-H2靶向HER2阳性脑转移性乳腺癌的1b/2期临床试验,同时进一步开发并拓宽临床前管线。

过度表达HER2(一种促进生长的蛋白质)的乳腺癌患者目前可以从有效的靶向治疗中受益,但是当肿瘤向大脑进展时,预后不良。Camel-IDS的主要项目CAM-H2旨在有效照射脑部病变,同时保留健康组织。Camel-IDS独特的技术平台利用一种结构比较简单的抗体跟放射性同位素结合,可以定点照射病变的脑组织。该平台可以先使用低剂量或者诊断用剂量,然后再使用高剂量进行治疗。


104亿!GE要出售医疗设备融资业务:

上周五,GE表示已将其医疗保健设备融资资产组合以15亿美元的价格出售给TIAA银行,因为GE希望削减并聚焦业务组合。

总部位于佛罗里达州杰克逊维尔的TIAA银行表示,此次收购将扩大其商业银行业务,并为更多医疗保健提供商提供全方位的金融解决方案。该公司表示,此次收购包括向约1,100家医院提供贷款和租赁,以及美国3,600家医生诊所和诊断和成像中心,用于成像,监测,呼吸,外科,超声和实验室设备。


和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败:

和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。


非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标:

英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。


PD-L1单抗不万能!默克和辉瑞晚期卵巢癌3期临床失败:

默克和辉瑞11月19日宣布,与聚乙二醇化多柔比星脂质体(PLD,一种化疗类型)相比,Bavencio(avelumab)单药或联合PLD用于铂类耐药或难治性卵巢癌患者治疗的临床III期JAVELIN Ovarian 200研究没有达到总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)的预定主要终点。


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