医药公告速读10月19：多企业增持、兜底、不减持；缬沙坦事件继续发酵

珍宝岛：拟6个月内增持5千万元；聘侯旭志为董秘

康美药业：一致行动人许冬瑾拟6个月内增持5-10亿元（金额不小，看是否能换回投资者信任）

翰宇药业：董事高管合计增持总股本0.54%

莎普爱思：股东王泉平已累计减持总股本2.68%

博济医药：股东达晨盛世累计减持总股本2%

东诚药业：控股股东、实际控制人及部分股东承诺不减持公司股票

以岭药业：拟0.5-1亿元回购部分社会公众股份

塞力斯：董事长向公司员工发出增持公司股票倡议书，承诺兜底

智飞生物：前三季度净利润10.8亿（+280.95%）

葵花药业：前三季度净利润3.45亿（+40.50%）

昆药集团：前三季度净利润2.66亿（-5.00%）

京新药业：三季报提前到10月23日披露

贵州百灵：对外投资暨签订《云南植物药业有限公司增资扩股协议书》

凯莱英：与上海新金山工业投资发展有限公司签订战略投资框架协议

科华生物：与韩国Seegene公司签订合作框架协议

人福医药：盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准

华北制药：收到1.6千万补助

广誉远：控股子公司山西广誉远向中国初级卫生保健基金会设立的“东方关爱公益基金”捐赠1亿元药品（政策价格降的那么低，还不如捐了做点公益）

海普瑞：证代白琼辞职

云南白药：重大资产重组延期复牌

益丰药房：重组获通过股票复牌

灵康药业：控股股东质押320万股

众生药业：控股股东质押所持6.97%

仙琚制药：金敬德质押所持24.86%

方盛制药：控股股东质押总股本22.74%延期回购

济民制药：股东李丽莎解质押总股本1.87%

恩华药业：恩华投资质押800万股

万东医疗：控股股东质押500万股

尚荣医疗：实际控制人补充质押所持7.4%

同济堂：控股股东补充质押总股本1.24%

亿帆医药：控股股东解质押所持6.52%

中源协和：控股股东补充质押总股本0.28%

Gauss Surgical获2000万美元C轮融资：

2018年10月17日，总部位于美国加利福尼亚州的人工智能医疗科技公司Gauss Surgical宣布获得2000万美元C轮融资。该轮融资由Northwell Health、SoftBank Ventures Korea、LS Polaris Innovation Fund和其他七家美国领先的医疗集团投资。

此轮融资将用于加快推动其主打产品手术失血量智能监控app Triton在医院的应用，以及研发新的手术室智能APP。此前Gauss Surgical已经完成了6轮总计3150万美元金额的融资，年收入超过500万美元。最新估值尚未披露。

买回来就后悔！强生终止17亿美元收购的抗病毒药临床试验：

2014年，强生以17.5亿美元收购了位于加州的生物制药公司Alios BioPharma。这项交易将可以让强生获得一系列潜在的病毒感染治疗药物，包括口服药物ALS-008176。这款抗病毒治疗药物有可能成为一款新类型药物，用于婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）治疗，此前，该药物正处于II期临床研究中。

但由于试验结果欠佳，强生近日已经宣布终止其II期试验，并评估该药物是否还有继续研发的价值。

诺华宣布21亿美元收购Endocyte 加速开发癌症放射性疗法：

10月18日，诺华宣布与Endocyte公司达成并购协议，Endocyte公司是一家总部位于美国的生物医药公司，专注于开发治疗癌症的靶向药物。根据协议条款，诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股。预计这一报价对Endocyte的估值总额为21亿美元。

Endocyte公司运用药物偶联技术，开发与伴随显像剂联用的靶向疗法，包括177Lu-PSMA-617，这是一种潜在的first-in-class在研放射配体疗法（RLT），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。177Lu-PSMA-617靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），其存在于大多数mCRPC患者中，并已有2期临床数据作为依据。该药物目前正在开展mCRPC男性患者的全球性3期临床试验，mCRPC是一种治疗选择有限且存在重大未满足医疗需求的疾病。

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准：

艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。

Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女性受孕，之前已获批的持续使用时间为4年。Liletta由医务人员放置在子宫内，通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的。此次sNDA的批准，是基于在美国开展的迄今最大的宫内系统（IUS）III期临床研究ACCESS IUS的额外疗效和安全性数据，共有1751例女性使用了Liletta避孕。数据显示，Liletta在广泛的女性群体中使用持续5年的时间内避孕有效率超过99%，且使用后女性BMI指数（体重指数）无明显改变。

首个不含化疗的抗CD20组合疗法 一线治疗白血病和淋巴瘤：

10月17日，跨国制药公司艾伯维公布，美国FDA已接受了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）与GAZYVA（奥滨尤妥珠单抗，obinutuzumab）联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人初始治疗患者的补充新药申请（sNDA），同时给予优先审评。

如果此次sNDA获得批准，IMBRUVICA联合obinutuzumab将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。目前，IMBRUVICA已获得FDA批准，作为单药治疗以及联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于CLL/SLL成人患者。

Biogen和三星Bioepis官宣：欧洲第二款修美乐生物仿制药上市：

昨天（10月17日），Biogen（渤健）和三星Bioepis公司宣布，在欧洲的主要市场推出全球最畅销药物HUMIRA（修美乐）的生物仿制药IMRALDI（adalimumab，阿达木单抗）。

这也是在欧洲上市的第二款修美乐生物仿制药。16日，安进公司公布，其开发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）已在整个欧洲市场上市。

武汉市带量采购已经正式开启 大品种大杀价：

昨日（10月17日），武汉市药品带量采购平台一连发布了四则通知，公布了2018年第一批带量采购品种名单、采购量，以及具体议价细则等，正式落地带量采购。10月18日，也就是今天，正式模拟报价。

通知显示，第一批次带量议价药品目录共涉及48个品种，包括阿托伐他汀钙、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐、注射用血栓通等市场大品种。

据悉，武汉此前的带量采购，是选择医疗机构临床应用广、用量大、并且为医保目录的品规作为带量采购对象，一旦中标，按照年采购量的80%签订带量采购合同，当然，也是以降药价为目的，本轮带量采购也不例外。细看目录，有不少品种，都是在此前网传的国家带量采购目录清单中的，如阿托伐他汀、右美托咪定、恩替卡韦、艾司西酞普兰等。

缬沙坦事件继续发酵 欧盟在其他沙坦类药品中发现致癌物：

随着监管机构继续在其他类型沙坦类药品中发现潜在的致癌杂质，全球召回的药物种类可能不仅仅是缬沙坦一种。

日前，欧洲监管机构表示，他们在印度合同制造商Hetero Labs生产的氯沙坦和印度仿制药企Aurobindo生产的厄贝沙坦中发现了与之前在缬沙坦中发现的相同杂质——N-亚硝基二甲胺（NDMA）。

在发现Hetero Labs制造的氯沙坦中的杂质后，欧盟当局现已决定对其他多种类型的沙坦类药物进行严格审查，包括坎地沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦和奥美沙坦。本月早些时候，欧洲药品管理局（EMA）在Aurobindo生产的厄贝沙坦药物中发现了低水平的NDMA。欧盟当局已暂停进口这家印度公司的厄贝沙坦产品，并表示正在考虑是否从药店召回这些产品作为预防措施。目前，欧洲监管机构还没有公布该药物中发现杂质的来源和原因。