尚瑞欣®(酮咯酸氨丁三醇注射液)-优秀的质量管控、值得信赖的好品种

四川华奥药业有限公司

2017年,由江苏省食品药品监督检验研究院、中国药科大学药学院、中国食品药品检定研究院相关专家联合发表于《药物分析杂质》上的文献,对国内包括我司在内的各厂家生产的酮咯酸氨丁三醇注射液进行了分析研究,研究重点是有关物质(即杂质)的含量,结果显示,我司产品尚瑞欣®显示了卓越的品质。

       

三个权威单位的检测研究主要集中在两个问题:一是对单个已知杂质的研究,二是对总杂质的研究。

其中,单个杂质最为重要的是“1- 酮基酮咯酸的含量的监测”,结果提示我司尚瑞欣®3个批次质量稳定,该杂质含量最低,最高仅为0.10(见图)

其次,在总杂质方面,尚瑞欣®也体现了卓越的品质,3个批次中最高的也仅有0.30,低于其他厂家。(见图)

从检测结果可以看出,由我司和四川美大康佳乐药业有限公司合作生产的尚瑞欣®(酮咯酸氨丁三醇注射液杂质控制更好,批次间质量稳定,值得信赖。

众所周知,产品杂质是体现一个产品质量的重要指标,杂质的控制一直以来是全世界各厂家长期致力研究的重点,也是患者使用的安全保证。我司本者为患者着想的态度,认真做药踏实做事,从研发到生产的各个环节均严格控制产品质量,争取为患者带来更多更好的产品。

参考文献:药物分析杂志.2017 (8) :1406-1422.

如需了解详情,请致电:139-5800-3449/028-83382506/ 85501673

四川尚锐生物医药有限公司研制,

四川美大康佳乐药业有限公司生产。