九价HPV疫苗获批上市，速来围观！

话说

四价宫颈癌疫苗来广东时

很多小伙伴们都在问

  “什么时候才能打九价呀？”

现在，终于盼来了

 九价HPV疫苗在我国获批上市！

来源：国家药品监督管理局网站、中国政府网、广东发布

一周多前，国家食药监总局药品审评中心（CDE）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，广仔也在默默帮大家关注着。

这不，没多久就有了新进展——4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。这效率也是杠杠的！

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足大家对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

可能到现在为止

还有很多人对于HPV疫苗一知半解

小编特意整理了相关问答

赶紧来看看吧

二价、四价、九价主要区别是什么？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。

二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。大家可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

在接种之前是否检测体内是否感染HPV？如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了，还可以接种吗？

HPV可以反复感染，一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过，接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。

理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染。

孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种疫苗后怀孕怎么办？

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续怀孕。

为何以前接种总是提到，没有性生活的女性接种效果好呢？

即使有过性生活，照样可以接种疫苗。以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，从经济上，则“不太合算”。

因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。

男性是否可以接种该疫苗？

尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。

同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。

疫苗能管用多少年？

目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题。

北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题。因此，可以这么说，接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论，正确与否，需要时间检验。

接种了疫苗后，还用做宫颈癌筛查吗？

无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。

从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。

有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心，目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢？

近年来，在英国、瑞典、日本，以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等，并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种。

鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。

如果需要接种疫苗，去哪儿接种?

目前，二价和四价疫苗已经在全国流通使用，如果需要接种，可以咨询当地医疗卫生部门了解。九价疫苗可能还需要小伙伴们耐心等待一下~

有人称HPV疫苗为抗癌疫苗，这样称呼对不对？

HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌，不是针对已经患癌的患者，所以称它为抗癌疫苗是不确切的。

关于接种宫颈癌疫苗的那些事儿

打针之后可以进行性生活吗？

可以，没有影响。

如果感染了HPV还有必要接种吗？

有必要，现有疫苗可预防多种HPV感染，女性同时感染疫苗所包含的所有型别的可能性很低，即使感染了其中一种型别，疫苗对于其余型别仍有很好的保护作用。

怀孕了能打吗？

孕期不能接种，哺乳期女性慎用。

经期能打吗？

可以打。 

打完疫苗多久可以备孕？

建议间隔3—6个月后再怀孕。

20—25岁这个年龄阶段，是打二价好还是四价好？

20—25岁为二价和四价疫苗的交叉接种年龄，二价和四价都是可以接种的。

已经打了一针二价，后面两针能接着打四价吗？

不建议，这两种疫苗制备工艺不一样，建议打一个系列。

疫苗的保护期能管几年呢？

疫苗在欧美国家上市不足十年，从跟踪研究中发现保护性抗体目前是还存在的，还会继续跟踪下去。保护效果需要时间验证。 

生了孩子的还有打的必要吗？

有必要，没有研究证明生完孩子就不会感染HPV以及患上宫颈癌，在适宜接种的年龄阶段都是推荐注射的。 

打了第一针后，发现怀孕了，会不会对孩子有影响？

没有影响，可以继续怀孕。

打了第一针后，怀孕了，后面两针还能不能接着打?

后面两针先暂缓接种，等分娩后再来接种。

接种了四价疫苗后，还有必要打九价吗?

任打一种就行，没必要重复接种，四价疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果，所以没必要再去香港打九价。

        

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罗定卫生计生