我会会长单位——人福医药氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号
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近日，湖北省医药行业协会会长单位——人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氨酚氢可酮片的批准文号。氨酚氢可酮片适用于缓解中度到中重度疼痛。
Epic Pharma于2011年向美国FDA提交氨酚氢可酮片的ANDA申请。根据IMS数据库显示，2017年度氨酚氢可酮片在美国市场的总销售额约为5.5亿美元，主要生产厂商包括AMNEAL、SUN、LANNETT等。本次氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号，标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
（来源：人福医药 编辑：胡哲涛）
