我会会长单位——人福医药萘普生钠软胶囊获美国FDA批准文号

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        近日,我会会长单位——人福医药集团控股子公司美国普克收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠软胶囊的批准文号。萘普生钠是一种非固醇类止痛及抗发炎药物,主要用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎类风湿性关节炎痛风等病症引发的强直性反应。

 

 


 
ANDA批件号: 208363
剂型: 软胶囊
规格: 220mg
药品类型: 非处方药
 


 

        根据 IRI 数据显示,萘普生钠软胶囊2017年在美国市场的总销售额约为6,000万美元,生产厂商为BIONPHARMA。根据米内网资料显示, 2016年度萘普生钠所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1亿元人民币。本次萘普生钠软胶囊获得美国FDA批准文号,标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将为公司拓展美国制剂市场带来积极的影响,公司将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

            (来源:人福医药   编辑:胡哲涛)