【医药焦点】D-环丝氨酸被重新结构修饰治疗结核

2017年12月08日 17:28 长沙医药健康产业园

近日，由英国华威大学和英国弗朗西斯·克里克研究所的科学家们开展的一项新研究将有助于更有效地解决结核病和其他危及生命的微生物感染疾病，而这一切，都要归功于一种古老的抗生素：D-环丝氨酸。

1.上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度

继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。

2.古老抗生素焕发青春 D-环丝氨酸被重新结构修饰治疗结核

3.新型血液检测技术有望帮助预测皮肤癌患者的疾病复发

近日，一篇发表在国际杂志Annals of Oncology上的研究报告中，来自英国癌症研究中心的科学家通过研究发现，检测皮肤癌患者血液中的肿瘤DNA或能帮助预测患者恶性癌症复发的可能性；相关研究或为研究人员有效鉴别癌症容易复发的患者，以及开发新型免疫疗法有效治疗皮肤癌患者提供新的思路和希望。

4.针对胶质母细胞瘤基因泰克疗法获批

12月7日，罗氏集团成员基因泰克宣布美国FDA已经批准Avastin用于治疗接受治疗后进展的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准，于7日获得完全批准。

5.现代制药他克莫司药品补充申请获批

12月7日，上海现代制药股份有限公司发布公告显示，其控股子公司国药集团川抗制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的他克莫司原料药的《药品补充申请批件》。

6.GSK带状疱疹疫苗Shingrix对接受自体造血干细胞移植患者有效

12月6日，葛兰素史克公司称公司带状孢疹重组疫苗制品Shingrix取得了新的3期试验数据，数据可以支持该疫苗对接受了自体造血干细胞移植的18岁及以上成人患者带状斑疹感染预防的有效性和安全性。

7.豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。

8.国家总局通知：严管“神药”

12月6日，总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验。

9.新发现：Y染色体或能有效保护男性抵御肺动脉高压

日前，一项刊登在国际杂志American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine上的研究报告中，来自加州大学洛杉矶分校的研究人员通过研究发现，Y染色体或能保护机体抵御肺动脉高压的发生，而这或许是男性肺动脉高压发病率抵御女性的原因，研究人员指出，相比不携带Y染色体的小鼠而言，携带Y染色体的小鼠更加不太可能患上重度肺动脉高压。