恒瑞「盐酸右美托咪定注射液」获批美国ANDA

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang

恒瑞医药11月28日晚公告称,近日收到美国FDA通知,申报的盐酸右美托咪定注射液ANDA已获得批准(ANDA号:209065)。


盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α 2-肾上腺素拮抗剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。


盐酸右美托咪定注射液由 Orion 公司和雅培开发,最早于 1999 年在美国获批,商品名为 Precedex,目前已有 11 家仿制药获批上市。该产品 2016 年中国销售额为 1.53 亿美元,美国销售额为 2.18 亿美元,全球销售额为 5.06 亿美元。


截至目前,恒瑞在盐酸右美托咪定注射液研发项目上已投入研发费用约 2150 万元人民币。 


© 2010 www.yaozui.com 滇ICP备14006534号-1

| 保健品 | 中药材 | 友情链接 | 批准日期 | 医药网站大全

微信公众号:
Qrcode yaozui