速读社丨吉利德泛基因型丙肝疗法Vosevi获FDA批准

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36种药品进入医保目录  强生H1业绩

杨森Tremfya    Ocrevus获TGA批准

人工智能  家庭医生  吉利德丙肝疗法

共计 32 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
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18日,广东省政府官网挂出《广东省推进医疗联合体建设和发展的实施方案》,要求在2017年10月底前全省所有三级公立医院都要启动医联体建设工作,到年底基本搭建医联体相关制度框架。(广东省政府) 

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近日,人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入药品目录乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。(人社部)

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17日,海南省人社厅发布《海南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017版)调整工作方案(征求意见稿)》,就医保目录调整向社会公开征求意见,公开征求意见时间截止至7月24日。(海南人社厅)

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近日,《北京市推进家庭医生签约服务实施意见》正式出台,明确年底前家庭医生签约服务覆盖率将达35%以上,重点人群签约服务覆盖率达到90%以上。(北京市医改办)


上市公司


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诺华18日公布了2017Q2季报,上半年净收入238亿美元,按固定汇率计算增长1%。其中,仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元,眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元。(医药魔方数据)

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18日,强生公布2017H1半年业绩,总收入366.05亿美元,相比2015年同期增长1.8%。其中消费者保健业务67.06亿美元,处方药业务168.80亿美元,医疗器械业务130.19亿美元。(医药魔方数据)

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18日,东北制药发布公告称,其全资子公司东北制药集团供销有限公司将以其自有资金,分别收购辽西药业和沿江医药两家医药公司各60%的股份。公告称对两家公司的估值分别为1671.98万元和645.31万元。(亿欧)

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17日,POCT行业领军企业基蛋生物科技股份有限公司正式登陆A股主板市场,成为继2015年广州万孚生物技术股份有限公司上市之后,又一家上市的POCT公司。(火石创造)


投融资
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最近,初创企业Mendel.ai获得种子轮200万美元融资。所获投资将用于开发临床试验精准入组的人工智能平台系统,建立与医院、癌症基因组学公司的合作机制,帮助癌症患者精准匹配参加合适的临床试验。(创鉴汇)


药闻医讯


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18日,英国Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft®成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定的同类中产品。目前,这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作。(新浪医药新闻)

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17日,专注于四环素衍生物开发及市场化的Paratek宣布了一项关键性3期阶段临床研究结果:与每日两次口服型利奈唑胺治疗方案相比较,每日一次口服omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的功效达到了该适应症获批所需的所有主要和次要终点。(新浪医药新闻)

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制药巨头Shire最近与Novimmune达成了一项合作研发用于治疗血友病的双特异性抗体药物研发的协议。这被外界解读为Shire用以对抗另一制药巨头罗氏和其血友病药物emicizumab的最新措施。(新浪医药新闻)

4

罗氏近日宣布,单抗药物Ocrevus已获澳大利亚医疗用品管理局批准,用于复发型多发性硬化症和原发进展型多发性硬化症的治疗。(生物谷)

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强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya获FDA批准,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。据悉,用药16周,患者症状可显著得到改善。(健点子)

6

吉利德近日宣布,FDA已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi,用于既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙肝成人感染者的再治疗。(生物谷)

7

飞利浦近日宣布,其用于治疗银屑病的BlueControl可穿戴光疗设备获美国FDA的销售许可。这款可充电装置可以将蓝色的LED光送达皮肤,以非药物的方式控制轻度银屑病的症状。(药明康德)

8

日前,福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。结果显示,三药组合在不同CFTR变异人群显著改善肺功能,比基线对照改善约10个百分点的FEV1。(美中药源)

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近日,美敦力宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症,可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。研究显示,82%的患者在5年内治疗成功,并持续改善生活质量。(药明康德)

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阿尔茨海默病协会宣布推出一项投资达2000万美元的两年期临床试验,检验多维生活方式干预是否能够预防认知衰退和痴呆,试验对象为2500名目前没有认知方面疾病症状但后期认知衰退风险会增加的老年人。(美通社)

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18日,青海省药监局发布2017年1号收回药品GMP证书的公告,海汇珍生物科技等5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依法收回其《药品GMP证书》。(蒲公英)

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18日,辽宁省药监局通报对药品生产企业飞行检查情况。通报显示,大连美创药业有限公司等7家药品生产企业业均存在相关问题,责令其整改。(医药观察家网)

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近日,浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知》称,部分产品因价格等原因被投诉,决定即日起暂停注射用复方甘草酸苷等在线交易资格。(39医药)

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华盛顿大学的科学家们发明了一种简单的方法来提高医学诊断测试的准确性。通过在检测的关键步骤添加多巴胺,该团队可以将常见的生物检测的灵敏度提高100到1,000倍。(转化医学网)

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最近由国际合作组织联合进行的全基因组关联研究,发现新的阿尔兹海默症基因变异都来自于小胶质细胞。这进一步证明了免疫系统异常是AD的致病机制。(生物探索)

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根据一项最新的单中心研究,经过乳头保留乳房切除术的乳腺癌妇女手术后头五年的乳腺复发率能够得到降低,而此时的大多数复发性乳腺癌也能够得到准确的诊断。(转化医学网)

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在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实对药物伏立诺他进行间隔给药可逆转HIV潜伏,并且在HIV感染者中是耐受良好的。(生物谷)

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最近一项研究发现,两类细胞协同作用能够保护胰腺肿瘤免受免疫系统的摧毁,然而在阻断了这一信号之后免疫系统则恢复了杀伤肿瘤细胞的功能。(生物谷)

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近日,华盛顿大学医学院的一项新研究发现,肠道病毒可能会影响一个人发展成糖尿病的风险。肠道病毒群落多样性较差的儿童更可能产生导致1型糖尿病的自身抗体。(生物探索)

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近日,研究人员研究了免疫应答细胞——CD8 + T淋巴细胞的不同亚型间如何配合以增强抗肿瘤免疫反应。研究结果表明,对癌症的最佳免疫应答需要两种类型的记忆T细胞的配合。(转化医学网)

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来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员将大脑中的特定回路与抑郁的不同行为症状相关联在一起,发现与绝望和无助的感觉相关联的大脑回路,并能够在小鼠研究中缓解和甚至逆转这些症状。(生物谷)

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在一项新的研究中,研究人员利用CRISPR在小鼠体内成功地治疗一种被称作先天性肌营养不良1A型的罕见疾病。这种疾病能够导致严重的肌肉萎缩和瘫痪。(生物谷)


互联网+


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据SmarTech Markets研究预测,2020年牙科与医学领域的3D打印市场规模有望达到45.44 亿美元。目前,国内有46余家与3D医疗打印相关的企业,但仅有两家公司的四款产品通过了CFDA认证。(动脉网)


编辑:Acroypc

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