速读社丨吉利德第2款丙肝神药Harvoni申请中国上市

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卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批 基因泰克

微医拟赴香港IPO    药品集团采购模式

吉利德Harvoni申请上市 亨廷顿病新药

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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北京市卫计委于12月13日宣布,在朝阳区和海淀区启动实施医疗机构电子化注册试点工作。(北京市卫计委)


上市公司


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天圣制药12日公告称,公司以3096万元的价格收购重庆长龙实业有限公司持有的重庆达创机电设备有限公司100%股权。(每日经济新闻)

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微医近日宣布,正在与香港和东南亚连锁医院和医疗集团展开谈判,希望满足中国大陆居民寻求海外医疗服务的需求。据悉,微医集团计划于2018年赴香港上市。(新浪科技)


投融资


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14日,Pionyr公司宣布完成了6200万美元的B轮融资。Pionyr正在开发针对肿瘤微环境的癌症免疫疗法,以增强机体的抗肿瘤免疫力。(药明康德)

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日前,癌症免疫疗法创新企业NousCom公司宣布已经筹集了4900万美元B轮融资,致力于开发“肿瘤新抗原基因疫苗”和“特异性溶瘤病毒免疫疗法”。本轮融资由Abingworth领投。(创鉴汇)


药闻医讯


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14日,食品药品监管总局发布公告称,近期对进口医疗器械开展境外生产现场检查,发现英国徕卡公司的HER-2检测试剂盒主要原材料小鼠IgG和过氧化氢供应商发生了变化,未按要求进行变更,违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定,决定自即日起,暂停徕卡公司HER-2检测试剂盒产品进口。(新浪医药新闻)

2
13日,再生元及赛诺菲公司公布了一项cemiplimab用于82名晚期皮肤鳞状细胞癌患者治疗的关键性临床2期试验的积极研究结果。结果显示,该药物可以获得46.3%的整体缓解率。(新浪医药新闻)
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13日,Shire公司宣布欧盟委员会授予冻干ONCASPAR与抗肿瘤联合治疗出生至18岁的儿科和成人急性淋巴细胞白血病患者,预计将于2018年上半年在欧洲市场上市。(新浪医药新闻)

4

13日,吉利德另一款丙肝神药来迪派韦索磷布韦片的上市申请获得CDE承办受理,有望成为吉利德在中国上市的第2款丙肝新药。(医药魔方数据)

5

卫材近日宣布,神经病学药物Aricept获CFDA批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症的治疗。(新浪医药新闻)

6

罗氏的基因泰克公司通过一种被称为Hemlibra的双特异性抗体对Shire公司血友病药物特许经营构成了新的威胁,但Shire公司的CEO表示,他并不太在意。(新浪医药新闻)

7

日前,Ionis宣布治疗亨廷顿病的在研新药IONIS-HTTRx在临床1/2a期试验中显著降低了患者体内的突变亨廷顿蛋白的产生。因此,Ionis的合作伙伴罗氏公司将行使从Ionis获取开发IONIS-HTTRx的权力,并且进行进一步的临床开发。(药明康德)

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Actinium制药公布了多发性骨髓瘤药物Actimab-M积极数据。在25%的患者的多发性骨髓瘤细胞上存在CD33表达,这也就合理支持了靶向定位该抗原,进一步为应用Actimab-M治疗该适应症提供了理论依据。(新浪医药新闻)

9

从中科院南海海洋研究所获悉,由该所课题组研发的一款名为“依安诺”的多组海参蛋白质,在解放军303医院对57例糖尿病患者进行为期60天的治疗。研究结果显示,治疗组空腹血糖及餐后2小时血糖恢复正常分别为63.2%、70.2%。(中国新闻网)

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深圳市卫计委表示,根据测算,通过公立医院药品集团采购,预计全年为深圳市节省药品费用15.37亿元。(第一财经)

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一项新研究发现,患有类风湿性关节炎的女性所生的儿童对特定慢性疾病的敏感性会增加。(生物谷)

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都柏林圣三一学院、爱尔兰皇家外科医学院的研究者们在最新研究中发现,当免疫反应被激活时,免疫反应和对自身免疫的调节会受生物钟的影响。(生物探索)

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近日,在印度心脏病学会年会上报告的一项研究发现,不到40岁就出现秃顶或白发的男性,冠心病风险升高5倍以上。(医师报)

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来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员发现,个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率,在更罕见的情况下或许会造成潜在的危险的“脱靶”效应。(生物谷)

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萨里大学和剑桥大学的研究人员通过研究揭开了机体红细胞昼夜节律发生的奥秘,同时他们还发现钾离子或许在红细胞昼夜节律的发生过程中扮演着关键角色。(生物谷)

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麻省总医院的研究者们发现了一类罕见的基因突变,或许能够解释罕见的神经紊乱疾病X染色体相关张力失常引发的帕金森症的发病原因。(生物谷)


编辑:Acroypc

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