本周行业播报|“2药企GMP证书”、“药店单店百强榜发布"、“40项医疗器械行业标准发布”
每周对医药健康行业发生的重要事件进行筛选梳理，总结提炼出值得关注的事件，来看本周行业焦点......
SELECTION 一周精选
中国药店单店百强榜发布！
榜单如下：（图片可点击放大）
2016～2017年度中国药店单店榜100强
源自中国药店
某省又收回 2药企GMP证书
2017年04月01日，山东省局发布2个收回药品GMP证书的公告（2017年第2号、3号），因严重违规，收回济南润正中药材有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司药品GMP证书！截止04月01日，山东省局共收回4张GMP证书，全部为中药饮片。
源自蒲公英
一致性评价“加速”，首仿品种（老三类）与国内特有品种悲喜两重天
清明节后上班第一天，CFDA发布了第49号通告——总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告，通告中对一致性评价品种分成六大类进行了指导，这份通告与2016年11月29日发布的征求意见稿变化不小，对于药企来说可谓是几家欢喜几家愁。
源自蒲公英
俩医院9位院长、主任都栽了
清明节假期前最后一天（4月1日），江苏省再爆医疗反腐一锅端的案子。
常州市德安医院的1名副院长和3名科室负责人，均因为受贿被立案侦查；而无锡江阴市人民医院的5名科室负责人及该院检验科，也均因为受贿被起诉。
其中，德安医院4人同时被查，显示常州市和江苏省的反腐范围又扩大化了，康复医院和康复科室也要大反腐。
源自赛柏蓝器械
40项医疗器械行业标准发布，明年实施
日前，国家药监总局批准发布了40项医疗器械行业标准，将自2018年4月1日起实施。这也是药监总局今年以来发布的第三批医疗器械行业标准。
40项新标准包括：
源自赛柏蓝器械
专项整治！ 捐赠器械、大中型设备、高值耗材重点查
前不久，《中国消费者报》的一则新闻引发关注：遍及全国30省份1000家基层医疗机构的同一款“进口”全自动生化分析仪，都是未依法注册的拼装假货。
实际上，该起案件早在2016年初就被公布出来，湖北省药监局将其列入2015年全省食药违法典型案例，这也是湖北省药监局成立以来查办的最大医疗器械造假案。
只不过，当时未曾披露出来的是，假货流入基层医疗机构是通过正规慈善组织的慈善医疗济困行动。
医疗器械捐赠，除了规避招标、耗材捆绑、回扣盛行这些问题之外，竟还能成为未依法注册医疗器械流入医疗机构的漏洞所在。而当慈善捐赠都能成为非法牟利的手段，我们又还能信谁？
源自赛柏蓝器械
重磅！医疗器械要纳入《药品管理法》
2017年2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。正是在此次会议上，提出了一个极其重要的事。
据国家药监总局网站消息，在会上确定的2017年医疗器械监督管理工作中，包含有一项任务：
“推动将医疗器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容，提升医疗器械监管法律层级。”
另外，在前不久的某次会议上，药监总局器械司一位副司长在总结2016年医疗器械上市后监管工作时，也有提到“积极配合展开《药品管理法》医疗器械特别规定修订”。
源自赛柏蓝器械
又有一批药品被「摧残」，都是大品种！
日前，网传一份青岛卫计委公布的《青岛市公立医院辅助性、营养性等高价药品重点监控目录清单》通知。（详见附件）
通知表示，根据国务院以及青岛市政府相关文件要求，按照药品安全、有效、经济、适用原则，市卫生计生委组织有关专家，遴选编制了此清单，并予以公布。
要求全市所有二级以上医疗机构，对列入清单的药品不合理使用情况实施重点监控，有效遏制医疗费用不合理增长的势头。
附：青岛卫计委重点监清单
源自赛柏蓝
食药监总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 ！
4月5日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第31号总局令，公布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》）。
自2017年5月1日起，药物临床试验、药品补充申请、进口药品再注册行政审批事项审批程序，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。
这是总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，更好地为申请人服务的又一重大举措。
源自中国医药报
