【质量】两省112批药品被查不合格

2017年04月08日 17:24 东鑫药业

导读

4月6日，浙江省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，浙江省食药局对辖区内药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位进行了药品质量抽验。

抽验发现，地塞米松磷酸钠注射液、肺宁片、复方氨敏虎杖胶囊等67批次药品在性状、含量、水分、醇溶性浸出物等项目下不符合规定。其中，苯磺酸氨氯地平片等9批次药品为假冒产品。

同日，广西食品药品监督管理局发布公告，经食药局核查确认，6批次药品制剂和39批次中药饮片经抽验不符合标准规定。

2017年第1期浙江省药品质量公告

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验，根据2016年第4季度全省药品抽验情况，现将抽验发现的不合格药品予以公告。

一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药

序号	药品名称	标示生产单位	批号	规格	核查结果
1	苯磺酸氨氯地平片	辉瑞制药有限公司	M16685	5mg	假冒生产
			M23235
			M16679
2	大蓟	亳州市惠康中药饮片有限公司	130451	饮片	假冒生产
3	大蓟	湖北聚瑞中药饮片有限公司	140101	饮片	假冒生产
4	附子	安徽源和堂药业股份有限公司	140425	饮片（黑顺片）	假冒生产
5	苦杏仁	安徽新兴中药材饮片有限公司	20140401	饮片	假冒生产
6	三棱	安徽亿源药业股份有限公司	160701	饮片	假冒生产
7	酸枣仁	亳州市孟氏中药饮片有限公司	150803	饮片	假冒生产
8	仙茅	湖北南星化工总厂中药饮片厂	20150421	饮片	假冒生产
9	月季花	安微惠隆中药饮片有限公司	20131101	饮片	假冒生产

二、经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品

序号	药品名称	标示生产单位	批号	规格	不合格项目
1	阿胶	石家庄华鹏药业有限公司	140105	/	[性状]、[检查]（微生物限度）
2	阿胶	河北东汝阿胶有限公司	20140506	/	[检查]（牛皮源成分）
3	参茸鞭丸	通化茂祥制药有限公司	150702	每10丸重2.3g	[检查]（装量差异）
4	大黄通便颗粒	江苏晨牌药业集团股份有限公司	160928	每袋装12克（相当于大黄流浸膏2毫升）	[检查]（土大黄苷）
5	地塞米松磷酸钠注射液	福州海王福药制药有限公司	1512231	1ml：5mg	[检查]（有关物质）
6	肺宁片	长春万德制药有限公司	20150135	每片重0.55g	[性状]
7	复方氨敏虎杖胶囊	甘肃省西峰制药有限责任公司	603045	/	[含量测定]
8	复方对乙酰氨基酚片	太原市振兴制药有限责任公司	20160113	对乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克	[检查]（游离水杨酸）
9	复方对乙酰氨基酚片	太原市振兴制药有限责任公司	20160113	对乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克	[检查]（游离水杨酸）
10	复方对乙酰氨基酚片	长春万德制药有限公司	20150101	对乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克	[检查]（游离水杨酸）
11	感冒清胶囊	吉林敖东延边药业股份有限公司	1412001	每粒装0.5g(对乙酰氨基酚24mg)	[检查]（装量差异）
12	感冒软胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	150906 111	每粒装0.425克（相当于总药材1,8克）	[检查]（装量差异）
13	藿香正气水	吉林省鑫辉药业有限公司	05150636	每支装10ml	[检查]（装量）
14	藿香正气丸（浓缩丸）	山东仙河药业有限公司	140701	每8丸相当于原生药材3克	[检查]（水分）
15	抗宫炎分散片	江西桔王药业有限公司	151201	每片重0.6克	[检查]（分散均匀性）
16	磷酸苯丙哌林片	通化长城药业股份有限公司	160201	20mg	[检查]（溶出度）
17	磷酸苯丙哌林片	通化长城药业股份有限公司	160301	20mg	[检查]（溶出度）
18	流感丸	青海柴达木高科技药业有限公司	20140901	每丸重0.25g	[检查]（水分）
19	双氯芬酸钠肠溶片	长春万德制药有限公司	20151202	25mg	[检查]（溶出度）
20	通窍鼻炎片	通化颐生药业股份有限公司	150502	每片重0.35克	[检查]（重量差异）
21	通窍鼻炎片	通化斯威药业股份有限公司	151001	每片重0.3克（相当于饮片1.1克）	[检查]（重量差异）
22	通舒口爽片	吉林省俊宏药业有限公司	20150101	每片重0.35克	[检查]（重量差异）
23	小儿麻甘颗粒	内蒙古惠丰药业有限公司	141103 189	每袋装2.5g	[检查]（水分）
24	白矾	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1512278	饮片	[检查]（铁盐）
25	柏子仁	杭州振德中药饮片有限公司	20160501	饮片	[检查]（黄曲霉毒素）
26	红景天	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1606105	饮片	[含量测定]
27	蒲黄	张家港市绿色中药饮片有限公司	160407	饮片	[性状]、[鉴别]（（1）显微鉴别）、[检查]（杂质）
28	砂仁	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1606106	饮片	[含量测定]
29	五加皮	亳州市永刚饮片厂有限公司	160521	饮片	[浸出物]（醇溶性浸出物）
30	川贝母	亳州长生中药饮片有限公司	150501	饮片	[性状]

三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号	药品名称	标示生产单位	批号	规格	不合格项目
1	八珍胶囊	通化金马制药股份有限公司	20160403	每粒装0.4g	[性状]、[检查]（水分）
2	醋氯芬酸分散片	濮阳市仲亿药业有限公司	150402	0.1g	[检查]（有关物质）
3	参雄温阳胶囊	长春银诺克药业有限公司	20150705	每粒装0.3g	[检查]（水分）
4	地塞米松磷酸钠注射液	福州海王福药制药有限公司	1510061	1ml：5mg	[检查]（有关物质）
			1510061
			1512231
			1603151
5	复方丹参片	广东南国药业有限公司	150425	薄膜衣小片，每片重0.31g（相当于饮片0.6g）	[含量测定]
6	肌苷注射液	济南利民制药有限责任公司	15060105-1	2ml：0.1g	[检查]（可见异物）
7	加味逍遥丸	承德御室金丹药业有限公司	140402	每100丸重6克	[检查]（水分）
8	抗病毒胶囊	吉林省辉南天宇药业股份有限公司	150501	每粒装0.3g	[检查]（水分、装量差异）
9	克拉霉素分散片	黑龙江肇东华富药业有限责任公司	20151104	0.125g	[检查]（水分）
10	舒血宁注射液	山西振东泰盛制药有限公司	1603051	5ml	[检查]（可见异物）
11	小儿清肺散	辽宁华鑫药业有限公司	121004	每袋装0.5g	[检查]（水分）
12	炎可宁片	重庆东田药业股份有限公司	160402	每片重0.31g	[性状]、[检查]（重量差异）
13	注射用阿洛西林钠	山西振东泰盛制药有限公司	1504061	3.0g（以阿洛西林计）	[检查]（溶液的澄清度与颜色）
14	龟甲胶	河南辅仁堂制药有限公司	20130503	每块7.82g	[检查]（牛皮源成分）
15	补骨脂	湖北金贵中药饮片有限公司	A151003	盐补骨脂	[含量测定]
16	炒牛蒡子	安徽徽草堂药业饮片股份有限公司	151102	饮片	[含量测定]
17	醋没药	安徽省万生中药饮片有限公司	150901	饮片	[检查]（酸不溶性灰分）
18	独活	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1603351	饮片	[检查]（二氧化硫残留量）
19	骨碎补	铜陵禾田中药饮片有限公司	20160308	饮片（骨碎补）	[性状]、[鉴别]（薄层色谱）
20	红景天	北京时珍堂（宜昌）药业有限公司	201603002	饮片	[性状]、[鉴别]（（2）薄层色谱）
21	绞股蓝	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1608073	饮片	[性状]
22	没药	安徽致和堂药业有限公司	20141001	制没药	[性状]
23	木香	江西济世堂药业有限公司	160427011	饮片	[检查]（二氧化硫残留量）
24	乳香	铜陵禾田中药饮片有限公司	20151209	饮片（制乳香）	[性状]
25	砂仁	安徽友信药业有限公司	160801	饮片	[含量测定]
26	山慈菇	湖北聚瑞中药饮片有限公司	140701	饮片	[性状]
27	土鳖虫	亳州蜀中药业有限公司	151122	饮片	[检查]（总灰分、酸不溶性灰分）
28	盐补骨脂	杭州民泰（亳州）中药饮片有限公司	070160501	饮片	[含量测定]

广西药品质量公告

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广西药品抽验计划,2016年第四季度广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对全区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

经核查确认，现对抽验不符合标准规定的6批次药品制剂和39批次中药饮片予以公告（附件1、2）。

广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对被抽样单位进行查处，并对不合格药品继续进行跟踪抽查检验。

广西壮族自治区食品药品监督管理局《药品质量公告》（2017年第1期，总第42期）附件2中，标示南宁生源中药饮片有限责任公司生产的猪苓（批号：160401）经广西壮族自治区食品药品检验所检验，【检查】总灰分项、镁盐、铝盐项不符合规定。该批产品上述项目经中国食品药品检定研究院复验，结果符合规定（检验报告编号：ZF201608504）。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条规定，现予以更正。